PZN: 17940575

Produkteigenschaften:

Gelaspon

1. Produktbeschreibung:
Gelaspon Strip wird aus 100 % gereinigter Schweine-Gelatine hergestellt und ist für die Verwendung als resorbierbarer hämostatischer Schwamm zur Blutstillung bei verschiedenen Anwendungen bestimmt. Das Produkt ist in Wasser unlöslich und vollständig resorbierbar. Dank seiner feinporigen Struktur mit vielen Kammern kann das Produkt mehr als das 35-Fache seines Eigengewichts an Blut und anderen Flüssigkeiten aufnehmen. Das Resorptionsvermögen des Gelaspon Strip hängt von seiner physikalischen Größe ab und nimmt mit steigendem Gelatineanteil noch weiter zu. Er ist einzeln in einer Blisterfolie verpackt, mit Gammastrahlung sterilisiert und für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.

2. Indikationen:
Der Gelaspon Strip wird bei verschiedenen Anwendungen eingesetzt, um eine lokale Hämostase mittels Tamponadeeffekt zu erreichen. Er kann bei leichtem bis mäßigem Nasenbluten, nach Zahnextraktionen und bei der Behandlung von Oberflächenblutungen eingesetzt werden.

3. Kontraindikationen:
Allergien gegen Produkte tierischen Ursprungs (Schwein). Den Gelaspon Strip nicht zum Verschließen von Hautinzisionen verwenden, da er die Wundheilung beeinträchtigen kann. Der Gelaspon Strip darf nicht ohne Gabe von Antibiotika an infizierten Stellen verwendet werden.

4. Nebenwirkungen:
Es sind keine unerwünschten Wirkungen des Produkts bekannt, sofern es korrekt, bestimmungsgemäß und nicht in einer übermäßigen Menge verwendet wird.

5. Gebrauchsanleitung:
Der Gelaspon Strip kann trocken oder mit einer sterilen physiologischen Kochsalzlösung getränkt verwendet werden. Bei trockener Anwendung auf einer feuchten Wunde den Strip in der gewünschten Größe zurechtschneiden, leicht zusammendrücken und unter leichtem Druck ein bis zwei Minuten lang oder bis zum Stoppen der Blutung auf die blutende Stelle legen. Wird der Strip angefeuchtet bei einer trockenen Wunde verwendet, sollte er zunächst in steriler physiologischer Kochsalzlösung getränkt und dann zwischen den Fingern zusammengedrückt werden, um die Luft aus den Kammern zu drücken. Anschließend kann der Strip bis zur Verwendung in physiologischer Kochsalzlösung aufbewahrt werden. Je nach Schwere der Blutung kann ein zweiter Strip verwendet werden, um die Hämostase zu erreichen. Sobald die Blutung nach dem Auflegen des Strips (bzw. mehrerer Strips- oder Schwämme) unter Kontrolle ist, kann der Gelaspon Strip an Ort und Stelle belassen werden. Sollte das Nasenbluten auch mit einem zweiten Gelaspon Strip nicht aufhören, wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren. Auch bei sezernierenden Wunden bildet der Gelaspon Strip ein Gel, das einen schmerzlosen und epithelschonenden Verbandwechsel ermöglicht. Überschüssiges Material ist zu entfernen. Je nach Art der Anwendung und Operationsstelle beträgt die Resorptionszeit des Strips zwischen 4 und 6 Wochen. Bei Blutungen der Nasenschleimhaut verflüssigt sich der Strip beispielsweise nach 2 bis 5 Tagen. Den Strip in der gewünschten Form zurechtschneiden, um ihn an die Nase oder Mundhöhle anzupassen. Dann den Strip auflegen, um die betreffende Stelle zu schützen und ein Anhaften von Wundauflagen zu vermeiden und/oder die Blutung mittels Tamponadeeffekt zu kontrollieren. Überschüssiges Strip-Material entfernen.

Wichtiger Hinweis!
Sollte der Strip zusammengedrückt worden sein (entweder durch den Hersteller oder den Anwender), dehnt er sich bei der Resorption von Flüssigkeiten aus. Überschüssiges Gelaspon Strip-Material muss nach Möglichkeit nach der Anwendung entfernt werden. Bei Kleinkindern und Patienten mit Bewusstseinsstörungen darf Gelaspon bei Nasenbluten nur auf Anraten eines Arztes angewendet werden.

Warnhinweise:
Bei geöffneter oder beschädigter Verpackung nicht verwenden. Geöffnete, aber unbenutzte Verpackungen und kontaminiertes Material müssen entsorgt werden. Der resorbierbare Gelaspon Strip ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt und ist nicht zur erneuten Sterilisation geeignet. Die Wirksamkeit von Gelaspon kann bei Patienten, die mit Antikoagulantien (Blutgerinnungshemmern) behandelt werden, reduziert sein.

6. Allgemeine Lagerung und Handhabung:
Das Produkt muss in seiner verschlossenen Umverpackung gelagert werden. Vor dem Öffnen muss die Sterilverpackung auf Unversehrtheit überprüft werden - nur dann ist die sterile Barrierefunktion gewährleistet. Die Verpackung erst unmittelbar vor dem Gebrauch öffnen.

Verpackung und Sterilität:
Die Produkte sind steril verpackt.

Bestandteile der Verpackung:

• Umverpackung für Aufbewahrung und Transport (Sekundärverpackung).
• Sterilverpackung (Primärverpackung).

• Packungsgröße: 4 St
• Darreichungsform: STR
• Inhaltsstoffe:
  
• Informationen zum Hersteller:
  Dr. Gerhard Mann - Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH; Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, DE; [email protected];